索引号: 738930503/201711-027 组配分类: 双随机抽查
发布机构: 市食品药品监督管理局 主题分类: 市场监督、安全生产监管  通报  
名称: 六安市食品药品监督管理局关于对裕安区药品经营企业飞行检查及处理情况通报 信息来源: 药化流通监管科
文号: 关键字: 飞行检查  药品  经营企业  
发布日期: 2017-11-14 14:31:51 访问量: 41
发布时间:2017-11-14 14:31:51
六安市食品药品监督管理局关于对裕安区药品经营企业飞行检查及处理情况通报
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裕安区食品药品监督管理局:

依据《全市2017年度药品流通环节飞行检查工作实施方案》(六食药监管〔2017〕38号)的规定,市局于2017年10月25日至26日对裕安区辖区内连锁门店、零售药房共计15家单位进行了飞行检查,根据飞行检查结果,按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),现将飞行检查存在的主要问题及处理意见通报如下:

六安市悦康大药房有限公司

存在的问题:

1.供货方资质材料索取不完整,合肥九万里医药有限公司未提供最新资质证明材料;

2.药品验收记录不完整,无验收人签名;

3.药品成列混乱,药品与非药品、处方药与非处方药混放;

4.现场检查时,计算机不能打印销售凭证;

5.处方药“颈康胶囊”等药品开架销售;

6.未设置用药咨询台、服务公约、顾客意见薄、监督牌;

7.销售药品柜组无标识;

8.温湿度记录不认真,2017年9月3日以后没有登记;

9.执业药师未审方;

10.销售拆零药品未登记;

11.工作人员未穿工作服;

12.培训内容针对性不强,未建立培训档案;

13.质量管理体系文件未修订。

处理意见:1.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

安徽平民大药房连锁有限责任公司徐集店

存在的问题:                                         

1.药品销售柜组标识不齐全

2.质量管理人员没有体检,未建立健康档案;

3.执业药师不在岗;

4.销售含麻黄碱复方制剂药品记录不规范;

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市裕安区苏南大药房

存在的问题:

1.未索取药品供货方最新资质证明材料;

2.处方药与非处方药混放;

3.无防虫防鼠设备;

4.未设置用药咨询台、顾客意见薄;

5.未按照培训计划开展培训,无培训教材、未建立培训档案;

6.工作人员未穿工作服;

7.未修订质量管理体系文件;

8.销售含麻黄碱复方制剂药品记录不规范,有涂改现象;

9.现场检查时,执业药师不在岗。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市恒生大药房

存在的问题:

1.供货方资质材料索取不完整;

2.未填报近效期药品报告表;

3.处方药与非处方药混放;

4.无防虫防鼠设备;

5.执业药师不在岗;

6.无用药咨询台,无举报电话;

7.无拆零药品工具;

8.未开展2017年度体检;

9.未制定2017年度培训计划,未开展培训工作,未建立培训档案;

10.未修订质量管理体系文件。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市康福大药房

存在的问题:

1.供货方资质材料提供不全;

2.未按规定成列药品;

3.无防虫防鼠设备;

4.执业药师不在岗;

5.质量管理体系文件未修订;

6.未制定2017年度培训计划,未开展培训工作,未建立培训档案;

7.无健康体检证明材料;

8.处方无审核人签字;

9.温湿度记录仪损坏,记录不完整

10.药品经营场所放置有生活用品。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市裕安区顺河大药房

存在的问题:

1.供货方资质材料索取不完整;

2.未建立药品购进记录;

3.未按照规定成列药品;

4.无防虫防鼠设备;

5.未设置用药咨询台、顾客意见薄;

6.执业药师不在岗;

7.未建立计算机系统软件;

8.销售含麻黄碱复方制剂药品记录不规范,有涂改现象;

9.未修订质量管理体系文件;

10.未制定2017年度培训计划,未开展培训工作,未建立培训档案。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市申华大药房(连锁)有限公司凯旋名门店

存在的问题:

1.无防虫防鼠设备;

2.处方药与非处方药混放;

3.含麻黄碱复方制剂药品未集中存放;

4.执业药师不在岗;

5.拆零工具不全;

6.冷藏药品不能提供途中运输交接单。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市裕安区良刚大药房

存在的问题:

1.未悬挂相关人员证照;

2.药品成列混乱,处方药与非处方药混放;

3.拆零专柜卫生条件差,拆零工具不全;

4.无防虫防鼠设备;

5.处方药开架销售;

6.执业药师和质量负责人均不在岗;

7.质量管理体系文件未修订;

8.未制定2017年度培训计划,未开展培训工作,未建立培训档案;

9.计算机系统没有验收结论,系统陈旧需升级;

10.质量管理人员无健康档案、无体检表。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

安徽四方百信大药房连锁有限公司大别山路店

存在的问题:

1.药品成列混乱,未按照要求成列;

2.药品冷藏柜没有温湿度记录;

3.处方药开架销售;

4.现场检查时执业药师不在岗;

5.营业场所存放有生活用品;

6.现场未提供质量负责人体检报告;

7.冷链药品途中运输交接单填写不规范,无起运时间和到达时间。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

安徽四方百信大药房连锁有限公司齐云西路店

存在的问题:

1.公示内容不全,无执业人员证照;

2.处方药区放置生活用品,处方药与非处方药混放;

3.冷链药品途中运输交接单填写不规范,无起运时间和到达时间;

4.执业药师不在岗;

5.未设置用药咨询台;

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市健伟大药房有限公司

存在的问题:

1.未悬挂合法证照;

2.供货方资质材料索取不完整;

3.现场检查时,不能提供药品购进验收记录;

4.处方药与非处方药混放,药品与非药品混放;

5.无防虫防鼠设备;

6.现场检查时,未经营生物制品(有生物制品经营范围)无药品冷藏设备;

7.现场检查时,电脑损坏,不能打印销售凭证;

8.处方药开架销售;

9.未设置用药咨询台;

10.销售含麻黄碱复方制剂药品登记内容不完整;

11.现场检查时,执业药师不在岗;

12.少数药品直接接触地面;

13.无拆零专柜,拆零工具不全;

14.质量管理体系文件未修订;

15.未制定2017年度培训计划,未开展培训。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市裕安区韩摆渡镇新街百姓大药房

存在的问题:

1.供货方资质材料索取不全;

2.未建立药品购进验收记录;

3.处方药与非处方药混放,药品与非药品混放;

4.无防虫防鼠设备;

5.无用药咨询台,无顾客意见薄;

6.执业药师不在岗;

7.温湿度记录不认真,2017年2月记录时间至31日;

8.培训效果不佳,质量负责人不熟悉岗位职责;

9.无拆零工具、无拆零药袋;

10.工作人员不能熟练操作计算机管理系统;

11.未开展2017年健康体检。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市裕安区齐云西路永康药房

存在的问题    

1.未建立药品购进验收记录;

2.药品与非药品混放,处方药与非处方药混放;

3.无防虫防鼠设备;

4.未设置用药咨询台、服务公约和监督电话;

5.工作人员不能熟练操作计算机管理系统;

6.执业药师不在岗;

7.工作人员未穿工作服;

8.未修订质量管理体系文件;

9.培训计划内容不符合实际,培训效果不佳;

10.拆零工具不全,无拆零登记;

11.营业场所放置有其他生活用品。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市裕安区康乐药房

存在的问题:

1.未悬挂执业人员证照;

2.供货方资质材料索取不完整;

3.现场检查时,不能提供药品购进验收记录;

4.药品成列混乱,药品与非药品、处方药与非处方药混放;

5.没有通风、避光、防鼠设备;

6.没有温湿度记录;

7.销售药品没有凭证;

8.店堂没有设置顾客意见薄和监督牌;

9.含麻黄碱复方制剂药品没有专册登记,没有设置专柜;

10.无执业药师注册证明,执业药师不在岗;

11.质量管理体系文件没有修订;

12.没有培训计划、培训内容和档案;

13.没有健康体检证明;

14.计算机系统没有正常使用;

15.拆零药品没有设置专柜,没有拆零记录。

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

六安市裕安区惠丰大药房

存在的问题:

1.未悬挂执业人员证照;

2.药品与非药品混放,处方药与非处方药混放;

3.现场检查时执业药师不在岗;

4.计算机系统不能正常使用;

5.质量管理体系文件没有修订;

6.没有本年度健康体检证明;

7.冷藏药品没有提供运输记录交接单。

8.没有本年度培训计划、培训内容和培训档案;

处理意见:1.责成裕安区局查明执业药师不在岗情况。2.责令该企业15日内整改完毕,经裕安区局复查合格后,将整改报告于12月31日前报送六安市食品药品监督管理局。

 

 

 

 

 

 

2017年11月13日

 

 

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